拉罗替尼的功效

拉罗替尼的功效：

拉罗替尼用于治疗不可手术或转移性的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK 基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。

拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

3项临床试验数据以评估拉罗替尼对无NTRK融合患者的疗效。

其中成人的拉罗替尼治疗量为100 mg 2/d，儿童为100 mg/m2 2/d（最多100 mg 2/d）。主要的治疗有效性评估包括ORR、缓解持续时间、PFS和OS.研究人员还评估了不良事件。

共159例NTRK融合患者，涵盖17种肿瘤类型，包括软组织肉瘤（23％）、婴儿纤维肉瘤（18％）、甲状腺癌（16％）和唾液腺癌（13％）。

分析还包括73例无融合改变的患者，该组代表25种肿瘤类型，包括肺癌（14％）、软组织肉瘤（12％）和结肠癌（11％）。在融合组中，大多数融合见于NTRK1（40％）或NTRK3（55％）中。在非融合组中鉴定出的NTRK改变包括点突变（11％），扩增（7％），重排（4％）和缺失（1％）。非融合组中还有24例患者有其他癌基因改变。融合组和非融合组的基线水平（性别）是均衡的，但非融合组患者年龄较大（中位年龄为58岁和43岁），大多数患者以前接受过癌症治疗（融合治疗为94％，非融合治疗为97％），非融合组患者接受过三线及以上治疗比例较高（63％比26％）。

融合组的中位治疗时间为7.9个月，非融合组为1.7个月。只有TRK融合的患者才能从拉罗替尼治疗中获益。