泽珂治疗前列腺癌的疗效怎样？

泽珂（Zytiga）是一种口服的高亲和力、高选择性CYPl7抑制剂。其作用机制在于不可逆抑制雄性激素合成途径的细胞色素P450 17A1(cYP17A1)，也被称为17q-羟化酶／17、20-碳链裂解酶。该酶催化孕烯醇酮和孕烯醇酮为DHEA和雄烯-N，在肾上腺、睾丸和前列腺合成雄激素的过程中起着关键作用。

来自全球13个国家的147个研究中心、随机、双盲、Ⅲ期的COU—AA一301临床试验招募了1195名mCRPC多西他赛化疗后患者，797名患者随机接受泽珂(1 000 mg／d)+强的松龙(5 mg，bid)治疗，398例患者随机接受醋酸安慰剂+强的松龙(5 mg，bid)治疗。KapIan-Meier曲线显示，泽珂组的中位总体生存期为15．8个月，相比安慰剂组显著较长，患者死亡风险下降26％。同时，其还可显著延长已化疗患者的中位至PSA进展时间和中位影像学无进展生存期。而其总体不良事件发生情况与安慰剂组相当，最多见的3～4级不良事件是疲乏和贫血、背痛和骨痛。

而在泽珂用于未化疗mCRPC患者的COU—AA一302研究的中期报告显示，中位随访时间22．2月时，泽珂组患者的PSA无进展时间也显著延长，PSA进展风险显著下降。泽珂组中位影像学无进展生存期为16．5个月，相比安慰剂组的8．3个月有显著性差异。泽珂组平均25．2个月时启动化疗治疗，而安慰剂组为16．8个月。而且，泽珂组相比安慰剂组的显著性差异见于各预设患者亚组，包括基线时的功能水平、疼痛程度、是否骨转移、年龄等。研究结束时，泽珂组特异性不良事件(包括盐皮质激素增多的相关事件)比安慰剂组更常见，但大多数严重程度仅为1级或2级。

而来自中国的多中心随机双盲Ⅲ期临床试验同样证实其对于化疗失败的mCRPC可降低PSA进展风险49％，延长PSA进展时间2．79个月，降低患者死亡风险40％及PSA进展，减轻患者疼痛口。

综上所述，CRPC患者口服泽珂（阿比特龙）治疗早期疗效确切、安全性较高，可作为CRPC治疗的推荐方案之一。