
sirolimus(雷帕鸣)获批的适应症为13岁或以上的接受肾移植的患者,与此同时,在临床中该药也被应用到了其他实体器官移植中。
2011年国外发表的一项研究表明,肾移植术后3个月转换西罗莫司的受者在移植后5年的肾功能情况优于以CNI为基础方案治疗的受者。国内的研究也通过前瞻性随机对照研究表明,在肾移植术后早期对于肾功能稳定的患者进行西罗莫司转换治疗可以明显改善肾功能,并在2年随访期间内未发现急性排斥和其他不良事件的增加。
国外研究还发现,对于术前肾功能不全的肝移植患者,术后3个月内及时更换为西罗莫司,可显著改善肾功能,而术后1年时再行替换,肾功能则无明显改善。在肺移植中,小剂量CNI联合西罗莫司可以改善肺移植受者肌酐清除率。
国内一项研究中,有1例LAM患者术前使用西罗莫司,术后因乳糜胸再次转换回西罗莫司,转换用药后患者胸水明显减少。也有文献报道,在肺移植术后LAM复发时,西罗莫司仍具有良好的治疗效果。需要注意的是,西罗莫司具有抗增殖作用,既往有文献报道肺移植术后立即使用西罗莫司抗排斥反应导致切口裂开及严重的气道并发症,最终导致患者死亡。该LAM患者于肺移植术前2个月停用西罗莫司,术后无吻合口及伤口愈合不良。另外还有1例患者因气胸转换回他克莫司治疗,也是考虑到西罗莫司影响组织生长愈合。此外,国内研究患者转换西罗莫司(sirolimus)时间为术后2~18个月,所有患者均在气管镜下确认支气管吻合口愈合后转换用药。
参考资料: FDA说明书更新于2022年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110
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