sirolimus的注意事项

雷帕鸣（sirolimus）是由美国惠氏公司研制开发的一种新型免疫抑制剂，该药早在1999年9月时就获得了FDA的批准正式在美国上市，后来又在2002年获批在中国上市，为国内肾移植患者的治疗提供了一定的帮助。

尽管如此，患者在实际治疗期间，仍需注意以下几个方面的事项：

1、一般注意事项

（1）西罗莫司（即sirolimus）仅供口服给药。

（2）尚未有充足临床研究证实西罗莫司在具有高免疫风险患者使用，因此不建议在该患者群使用。

2、西罗莫司血药浓度监测方法

推荐的西罗莫司24小时血谷浓度范围检测基于色谱法。目前的临床经验，色谱法和免疫测定法都可用于检测西罗莫司的全血浓度。这些不同的方法测得的浓度值不可互换。

3、避孕

在西罗莫司治疗开始前、治疗维持期间和治疗停止后12周内，应采取有效的避孕措施。

4、疫苗接种

免疫抑制剂可能影响疫苗接种的疗效。如果在免疫抑制剂（包括西罗莫司）治疗期间接受疫苗接种，疫苗的有效性可能降低。在西罗莫司治疗期间应避免使用活疫苗。

5、实验室检查

对于接受浓度监测下服用西罗莫司的患者，应监测西罗莫司的全血浓度。在下列患者中，必需密切监测西罗莫司血药浓度：药物代谢改变的患者、年龄≥13岁而体重在40公斤以下的患者、肝功能损害患者、以及同时服用强效的CYP3A4的诱导剂和抑制剂的患者。对于肝功能受损严重的患者，建议根据清除率下降情况将维持剂量减少一半。由于这些患者的半衰期延长，在负荷剂量或剂量更改后，应延长药品治疗性监测时间，直至达到稳定浓度。