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特罗凯目前已知获批适应症有什么?

作者
郭药师
阅读量:708
2025-01-21 14:21:06

特罗凯(盐酸厄洛替尼片)目前已知获批适应症有表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。

从特罗凯的适应症可以看出,其主要针对的是肺癌患者的患者。那么,用其治疗肺癌效果到底怎么样呢?

为评估二次使用厄洛替尼(即特罗凯)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性,国内一项实验回顾性分析了医院46例既往厄洛替尼治疗有临床获益的晚期NSCLC患者,经其它药物治疗失败后二次给予厄洛替尼150 mg口服,每日1次,持续用药直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应,对其临床特点、治疗效果及生存情况进行分析。

结果,厄洛替尼二次治疗的客观有效率为28.3%,疾病控制率为60.9%,症状改善率为45.7%,中位无进展生存期为3.6个月,中位总生存期为7.3个月,1年生存率为8.7%。厄洛替尼停用≥6个月的患者中位无进展生存期显著长于停用<6个月的患者(P=0.002)。ECOG评分0~2分患者中位总生存期显著长于ECOG评分>2分的患者(P=0.038)。最常见的不良反应为皮疹和腹泻。以上不良反应干预后均可得以缓解。

最终得出结论:初次使用特罗凯有临床获益的晚期NSCLC患者,二次使用厄洛替尼仍有可能延长患者的生存时间。基于特罗凯对肺癌患者产生的疗效明显,且用药安全性可靠,患者可放心购买和使用该药品。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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厄洛替尼(Erlotinib)
药品别称
厄洛替尼、特罗凯、盐酸厄洛替尼片、Erlotinib、Tarceva、Erlonat
适应人群
用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。与吉西他...[ 详情 ]
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