黑色素瘤：纳武单抗单药或联合易普利姆玛治疗可显著改善患者的无复发生存

纳武单抗

在一项德国II期IMMUNED试验中，埃森大学医院的医学博士Lisa Zimmer及其同事发现，在已切除的IV期黑色素瘤患者中，和安慰剂相比，纳武单抗联合易普利姆玛和纳武单抗单药辅助治疗显著改善无复发生存。纳武单抗单药治疗相比，联合治疗的严重治疗相关毒性和停药明显更为常见。

易普利姆玛

研究细节

2015年9月至2018年11月期间，在该项多中心、双盲试验中，研究人员将167例手术或放疗后无疾病证据的患者随机分配（1：1：1），分别接受1 mg / kg的nivolumab联合3 mg / kg的易普利姆玛（4剂），每3周1次，接着接受nvolumab 3 mg / kg（n = 56）；或者nvolumab 3 mg / kg联合安慰剂（n = 59），每2周一次或双药安慰剂（n = 52）。持续长达1年或直至出现疾病复发或不可接受的毒性。主要终点是意向治疗人群的无复发生存。

无复发生存

中位随访时间为28.4个月。纳武单抗联合易普利姆玛组的中位剂量数为8，纳武单抗组为18，安慰剂组为19；中位治疗时间分别为6.5周、21.9周和24.1周。

纳武单抗联合易普利姆玛组中位无复发生存期未达到，纳武单抗组为12.4个月，安慰剂组为6.4个月。1年无复发生存率分别为75％、52％vs 32％，2年无复发生存率分别为70％和42％vs 14％。探索性分析表明，联合治疗与纳武单抗单药治疗的危险比为0.40。

联合组复发率为26.8％，纳武单抗组的为55.9％，安慰剂组的为80.8％。局部复发率分别为9％、11.9％和25.0％。远处转移率分别为14.3％、39.0％和44.2％；原发性黑色素瘤新发率分别为0％、1.7％和1.9％。

总结

研究人员得出结论：“在无疾病证据的IV期黑色素瘤患者中，与安慰剂相比，纳武单抗单药治疗或联合易普利姆玛治疗可显著改善无复发生存。”

参考文献：

https://ascopost.com/news/september-2020/adjuvant-nivolumab-plus-ipilimumab-vs-nivolumab-alone-in-resected-stage-iv-melanoma-with-no-evidence-of-disease/