Bosutinib（博舒替尼）的说明书

Bosutinib（博舒替尼）的说明书

【药品名称】Bosutinib、博舒替尼

【Bosutinib适应症】

1、新诊断的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。

2、用于治疗成人慢性、加速或急变期的Ph+CML之前的治疗耐药或不能耐受的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。

【Bosutinib用法用量】

推荐剂量：500mg，每天一次，与食物同服。

如果患者到8周未达到完全血液学反应，或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时，可考虑剂量调高至600mg。

出现血液学和非血液学毒性反应，应考虑调整剂量。

【Bosutinib不良反应】（≥20%）包括：腹泻，恶心呕吐，血小板减少，皮疹，腹部疼痛，呼吸道感染，贫血，发热，肝功能异常，疲乏，咳嗽，头痛。

【Bosutinib注意事项】

1、肝毒性：治疗头三个月，至少每月监测一次肝酶水平，必要时调整剂量或停药。

2、体液潴留：监测患者，必要时对症治疗、调整剂量或停药。

3、肾毒性：用药期间监测患者肾功能水平。

4、胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑调整剂量或停药。

5、骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。

6、胚胎胎儿毒性：危害胎儿，有育龄妇女在服药期间避免怀孕。

【特殊人群使用Bosutinib】哺乳期母亲：应停止哺乳。

【Bosutinib药物相互作用】

（1）CYP3A抑制剂和诱导剂：避免与中强度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。

（2）质子泵抑制剂：可能降低Bosutinib药物浓度，考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂。