伊马替尼获批适应症

2001年，伊马替尼（Imatinib）获得了美国FDA的批准正式上市，用于费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期的治疗之中；2002年，伊马替尼又获得美国FDA的批准，用来治疗能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者，此后，该药又被批准联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者以及复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者。

在治疗在治疗慢性髓性白血病(Ph+CML)方面，一项多中心随机临床研究即国际随机化研究 （international randomized study，IRIS）比较了伊马替尼（格列卫）和干扰素（IFN-α）联合阿糖胞苷治疗CML患者的疗效，随访18个月，伊马替尼组患者无论是完全细胞遗传学缓解率（complete cytogenetic remission，CCyR）还是主要细胞遗传学反应率（major cytogenetic response，MCyR）均明显优于干扰素联合阿糖胞苷组（76% vs 15%和87% vs 35%），且转化为CML-AP 或 CML-BP 的患者比例明显更低。

在治疗胃肠道间质肿瘤(GIST)方面，《JAMA Oncol》杂志刊登的3期临床试验（S0033试验）结果显示，伊马替尼（Imatinib）治疗有KIT外显子11突变的转移性胃肠间质瘤患者10年生存率达到23%，研究者认为有KIT外显子11突变的转移性胃肠间质瘤患者使用伊马替尼治疗能获得更长的生存时间。