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佐博伏(维莫非尼)疗效如何?

作者
郭药师
阅读量:394
文章来源:医伴旅
2025-01-21 05:38:08

佐博伏(维莫非尼,也叫威罗非尼)是罗氏制药研发的一种用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。转移性黑色素瘤是致死率最高的癌症,在我国,虽然发病率不高,但是由于前期难以发觉,一旦肿瘤细胞发生转移,治疗难度大,预后较差。

黑色素瘤在欧美日等国均被定义为罕见病,佐博伏是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药,2017年在我国获批上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017 版)》中,成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。

研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究,既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者随机接受佐博伏(维莫非尼/威罗非尼)或达卡巴嗪治疗。

研究共入选675名受试者,其中包括佐博伏组337名,达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87),中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月,HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46),佐博伏组具有统计学显着的临床获益。

佐博伏(维莫非尼/威罗非尼)的使用能够有效降低疾病风险,患者的ORR翻了将近7倍,生存期得到有效延长,为黑色素瘤患者到来了一种有效的治疗方案。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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