Obeticholic acid效果好吗?Obetix(奥贝胆酸)是一种半合成的胆酸类似物,作用机制是通过激活法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1的基因表达, 从而减少胆酸的产生,降低胆汁对肝脏的损伤。
在一项随机分组实验中,至少接受一剂Obeticholic acid(奥贝胆酸,Obetix)或安慰剂的216例患者中,93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率(分别为46%和47%)显着高于安慰剂组。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平降低幅度显着高于安慰剂组,总胆红素水平降低幅度也显着高于安慰剂组。奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组相比,12个月的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。
Obetix目前还没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此患者在购买该药物后没办法医保报销。由于奥贝胆酸(Obeticholic acid)原研药价格较高,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药。孟加拉仿制版的奥贝胆酸(Obeticholic acid)已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了。虽然是仿制药,其药效与原研药相差无几,且价格较低,性价比较高,也正因此成为众多患者的选择。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解奥贝胆酸(Obeticholic acid)的具体价格,或是想要海外购买奥贝胆酸(Obeticholic acid),可以向国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999