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佐博伏治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:757
2025-01-21 05:38:44

2017年7 月,上海罗氏制药宣布,佐博伏在我国获批上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)也被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017 版)》中,成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。

佐博伏治疗效果如何?

佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。

研究NP22657是一项II期、单组、国际多中心研究,其研究对象为至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者。共入选132名患者,其中49%的患者至少有两次既往治疗失败,中位随访时间为6.87个月(范围0.6至11.3个月之间)。

最终结果为:独立审查委员会评估,使用佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)后患者的最佳总体缓解率(CR+PR)为52%,中位缓解持续时间为6.5个月。在30%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期(OS)尚未达到,6个月生存率为77%。中位无进展生存期为6.1个月,6个月PFS率为52%(95%置信区间:43%,61%)。

试验研究中,佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)的有效率比较高,使用佐博伏治疗的BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者肿瘤快速缩小,也就是说疾病风险得到降低,患者的生存时长能够有效延长,治疗效果十分显著。

以上就是对佐博伏治疗效果的介绍,希望对您有所帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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维莫非尼(Vemurafenib)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
经检测确认为BRAFV600E或BRAFV600突变的黑色素瘤或ECD患者,不适...[ 详情 ]
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