
佐博伏(也叫:威罗非尼、维莫非尼)的主要适应症是用于治疗BRAF V600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤,2011年在美国获批上市,2012年在欧盟获批,直至2017年佐博伏在我国获批上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。
佐博伏是由罗氏制药研发的。黑色素瘤是一种多发生与皮肤的恶性肿瘤,黑色素瘤一旦出现转移,死亡率高,治疗难度大,因此也被称为“癌中之王”。佐博伏是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药,为患者的治疗带来了新的希望。
靶向药能特异性识别攻击肿瘤细胞,精准地针对肿瘤细胞从而避免对正常细胞的损伤。靶向治疗也是黑色素瘤革命性的治疗方案之一。
佐博伏(威罗非尼、维莫非尼)通过口服给药,治疗前还需做好基因检测。推荐剂量为960毫克(4*240毫克片剂),每12小时口服一次,是否随餐服用均可。如果在服用佐博伏(威罗非尼/维莫非尼)后出现呕吐,请不要再服用其他剂量,等到下一用药时间正常给药即可。佐博伏可能会对胎儿造成伤害,孕妇不应使用。
有 BRAF 突变的黑色素瘤患者发生转移后采用传统化疗方式的生存率比较低,化疗有效率不足7%,无进展生存只有一个半月左右的时间。而患者使用佐博伏(威罗非尼、维莫非尼)治疗的有效率高达 57%,中位无进展生存时间(PFS)达到 6.9 个月。
截至目前,佐博伏已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准,用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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