佐博伏(也叫:威罗非尼)是2017年在我国上市的用于治疗黑色素瘤的药物,并且需要经过FDA批准的检验检测到BRAFV600E突变。
黑色素瘤被称为" 癌中之王 ",在我国,虽然黑色素瘤的发病率比较低,但由于前期不易发现,一旦癌细胞转移,5 年生存率仅为4.6%,死亡率高。早前转移性黑色素瘤的治疗方法也非常少,佐博伏的上市带来了新的希望。
佐博伏是FDA批准的第一个用于治疗黑色素瘤的靶向药,对于很多患者来说,它的治疗效果无疑是最为重要的,下面我们来从试验中看看佐博伏治疗黑色素瘤疗效的疗效到底如何吧。
研究NP22657是一项II期、单组、国际多中心研究,其研究对象为至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者。共入选132名患者,其中49%的患者至少有两次既往治疗失败,中位随访时间为6.87个月(范围0.6至11.3个月之间)。
最终结果为:独立审查委员会评估,使用佐博伏(威罗非尼)后患者的最佳总体缓解率(CR+PR)为52%(95%置信区间:43%,61%),中位缓解持续时间为6.5个月(95%置信区间:5.6,未达到)。在30%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期(OS)尚未达到(95%置信区间:9.5个月,未达到),6个月生存率为77%(95%置信区间:70%,85%)。中位无进展生存期为6.1个月(95%置信区间:5.5,6.9),6个月PFS率为52%(95%置信区间:43%,61%)。
以上就是对佐博伏治疗黑色素瘤的效果介绍,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429