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吉妥单抗治疗白血病患者疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:697
2024-12-05 14:27:17

吉妥单抗于2017年获得美国FDA批准上市,算是一种抗癌新药,尤为值得一提的是,吉妥单抗是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法,这也让吉妥单抗在上市之初就面临着“一瓶难求”的境地,那吉妥单抗治疗白血病患者疗效怎么样?

吉妥单抗治疗白血病的治疗效果:

在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中,吉妥单抗的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现吉妥单抗+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。

另外2项吉妥单抗单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现,接受吉妥单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现,患者接受吉妥单抗治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。

另外,吉妥单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡(口腔炎)、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。

严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞(肝静脉闭塞症)、输液反应和严重的出血。

怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥单抗,因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对吉妥单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、Gemtuzumab Ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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