泽珂（Zytiga）中文说明书

泽珂（Zytiga）中文说明书

商品名称：泽珂/Zytiga

通用名称：醋酸阿比特龙片

主要成份：醋酸阿比特龙

适应症：泽珂与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mCRPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

用法用量：泽珂推荐剂量为1000 mg（4×250 mg片）口服每日一次，

与泼尼松5mg口服每日2次联用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

与泼尼松5mg口服每日1次联用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mCRPC）。

接受泽珂（Zytiga）治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）或应进行双侧睾丸切除术。本品须在餐前至少1小时和餐后2小时空腹服用（见药代动力学）。泽珂应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。

儿童用药：尚未确定泽珂（Zytiga）用于儿童的有效性和安全性，所以不建议儿童服用泽珂。

老年用药：在泽珂Ⅲ期临床试验接受治疗的患者中，73%的患者为65岁或65岁以上，而30%的患者为75岁或75岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异，但是不能排除老年患者敏感性更高。

不良反应：泽珂可能会引起高血压、低钾血症和体液潴留。临床最常见的不良反应是外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。通常，盐皮质激素不良反应经处理后可以得到有效的控制。联合应用皮质类固醇能够降低这些药物不良反应的发生率和严重程度。