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阿培利司治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:651
2024-12-05 14:27:17

阿培利司(阿博利布)治疗效果怎么样?阿培利司(阿博利布)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与氟维司群Fulvestrant 联合应用具有协同的抗肿瘤活性。

这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效。 

阿培利司(阿博利布)是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起    口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。患者服用阿培利司(阿博利布)经验剂量依赖性的治疗益处有200毫克51%的优势,每日剂量超过100毫克剂量和每日一次300毫克以上,每天两次150毫克的22%的优势。这表明需要较低剂量的患者可以从每天两次给药中受益。

结果显示:阿培利司(阿博利布)对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大的作用,可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司(阿博利布)的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司(阿博利布)联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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