泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,也被叫做达拉非尼(Tafinlar)2013年最早被美国FDA批准上市,用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者,2019年泰菲乐在我国获批上市。
怎么使用泰菲乐?
泰菲乐目前的适应症有三个,我们依次来了解一下。1、单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为150mg,每日二次,口服用药,最好在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量150 mg,每日二次,口服用药,联合曲美替尼每日2mg使用,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。
2、治疗非小细胞肺癌:150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。
3、与曲美替尼联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC),成人BRAF V600E突变,150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天,继续直至疾病复发或不可接受的毒性。
泰菲乐是处方药,患者使用应在医生的建议下进行,由于药物成分可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。并做好有效的避孕措施。
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)与曲美替尼联合用药中≥20%的副作用包括发热,畏寒,疲乏,呕吐,恶心,腹泻,外周性水肿,腹痛,咳嗽,夜汗,头痛,皮疹,关节痛,食欲减低,便秘和肌痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514