厄洛替尼在非小细胞肺癌中的三期临床试验

厄洛替尼（特罗凯,盐酸厄洛替尼片,Erlotinib,Tarceva,Erlonat）是直接拟制EGFR的小分子络氨酸激酶拟制剂，它能够拟制EGFR，进而阻断细胞内络氨酸激酶磷酸化，从而起到抗肿瘤的作用。该药与2004年正式获美国FDA的批准上市，主要用于治疗前期化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，以及联合吉西他滨治疗局部晚期或转移性胰腺癌。

加拿大国立癌症研究院开展了名为BR.21的三期临床试验，用于评价厄洛替尼是否能延长化疗耐药的非小细胞肺癌病人的生存期。该研究采用厄洛替尼治疗和安慰剂做对照，共731名前期接受含铂方案化疗失败的转移性非小细胞肺癌病人入选。

结果显示：厄洛替尼组肿瘤应答率为8.9%，而安慰剂组＜1%，两组的中位应到持续时间分别人7.9和3.7个月，总存活率率分别为3.7和4.7个月，其中女性和男性病人可观有效率分别人14.4%和6%，肺癌和其他病理类型的客观有效率分别为13.9%和4.1%，不吸烟与吸烟病人可观有效率分别为24.7%和3.9%。

另外该研究还表明，厄洛替尼显著性地改善了前期化疗治疗的晚期和转移性非小细胞肺癌病人的总存活率，且在对病人生活治疗的研究中，发现厄洛替尼能够改善病人的咳嗽、呼吸困难和疼痛。同时病人躯体功能也得到了一定改善。