Braftovi治疗黑色素瘤效果如何？

Array BioPharma公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）联合Mektovi(Encorafenib），用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。Braftovi治疗黑色素瘤效果如何？

一项哥伦布试验的结果，该试验表明，与单独使用vemurafenib相比，Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）联合Mektovi(Encorafenib）使用改善了患者的中位无进展生存率( PFS ) (分别为14.9个月和7.3个月:危险比[ HR ] 0.54，95 %置信区间[ CI ] 0.41 - 0.71。

根据2018年6月美国临床肿瘤学会( ASCO )的报告，用Braftovi（恩考芬尼，康奈非尼）和MEKTOVI治疗的患者的中位总生存率( OS )为33.6个月，而用vemurafenib单独治疗的患者的中位总生存率为16.9个月( HR 0.61，95 % CI，0.47 - 0.79)。

试验中6 %的患者发生了怀疑与研究治疗相关的导致停药的不良事件。最常见的3 - 4级不良事件发生在5 %以上的患者中:γ-谷氨酰转移酶升高( 9 % )、肌酸磷酸激酶升高( 7 % )和高血压( 6 % )。

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