贝美替尼联合Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)获美国FDA批用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)治疗期间需要注意什么事项呢?
心肌病:在开始治疗前,治疗一个月后评估左心室射血分数(LVEF),然后每2至3个月评估一次。用心电图或MUGA扫描检查射血功能,应密切监控有心肌病的患者,根据患者出现不良反应的严重程度,可中断治疗、减少比米替尼剂量或永久终止服药。
静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
眼部毒性:发生了浆液性视网膜病,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估并进行任何视力障碍。
间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。
肝毒性:在临床指示之前和治疗期间监测肝功能检查。
横纹肌溶解症:监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。
原发性新恶性肿瘤:患者经BRAF治疗观察到出现原发性新皮肤及非皮肤性肿瘤。服用Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)也可能发生原发性新恶性肿瘤。
出血:可能发生严重的出血事件。
胚胎-胎儿毒性:Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力并使用有效的感染。
以上就是Braftovi治疗期间需要注意的事项,医伴旅提醒患者朋友,Braftovi不适用于野生型BRAF患者治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496