2008年,FDA批准释倍灵(别名:普乐沙福)用于需要接受自体造血干细胞移植的NHL和MM患者的干细胞动员,用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人,那么,释倍灵治疗效果怎么样呢?
分析对比了释倍灵联用G-CSF和安慰剂进行联用G-CSF作为一种干细胞动员方案的2个多中心、Ⅲ期临床应用研究通过数据,共纳入438例ASCT的非霍金奇淋巴瘤或多发性骨髓瘤治疗患者,结果报告显示,CD34 + 细胞回输量越多,患者的血小板开始计数就越多、造血系统功能恢复得更好更快。
另一项研究评价了CD34 + 细胞数对移植后资源利用的影响。 结果表明,≥5×10^6CD34 + 细胞/kg组血小板和红细胞输注低于5×10^6CD34 + 细胞/kg组。 住院天数和抗生素治疗天数也明显减少。
另一项研究表明,与CD34 +细胞的患者<6.1×10^6 /公斤,CD34 +细胞≥6.1×10^6 / PFS(P = 0.01)kg患者和OS(P的总数总数相比< 0.05)显著延长,这一结论已经被更多的研究证实。
释倍灵提高优质动员的比例2.1倍,释倍灵中国Ⅲ期临床研究
释倍灵中国Ⅲ期临床研究中,实验组为释倍灵联合G-CSF,对照组为安慰剂联合G-CSF,与安慰剂组相比,释倍灵组的干细胞采集量达优质动员的比例提高了2.1倍(释倍灵+G-CSF vs. 安慰剂+G-CSF,62% vs. 20%, p<0.0001)。释倍灵优质动员的采集中位时间仅为2天,显著缩短了采集时间(释倍灵+G-CSF vs. 安慰剂+G-CSF,2天 vs. 大于4天, p<0.0001)。
释倍灵(别名:普乐沙福)联合G-CSF比G-CSF单用或联合化疗过程中能够通过获得一个更高的优质动员比例。质量动员ASCT后患者可以显著改善长期生存和动员后减轻化疗并发症的治疗。
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