联合用药提高高危/继发性急性髓系白血病（AML）老年患者的生存率

作为美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学项目的一部分，佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症研究中心的Jeffrey E. Lancet博士，展示了一组对比CPX-351方案与传统7+3方案（阿糖胞苷和柔红霉素）的5年最终数据，涉及300多名新确诊为高危或继发性AML的老年患者（年龄60-75岁）。CPX-351组和7+3组的早期死亡率在第30天分别为6%和11%，在第60天分别为14%和21%。

Lancet博士报告里提到，5年最终随访结果的中位随访时间超过60个月，并且与7+3组（155名患者）相比，CPX-351组（153名患者）保持了先前在试验中观察到的中位总生存率的提高。

CPX-351组中35%的患者和7+3组25%的患者接受了异基因造血干细胞移植。CPX-351组患者移植后的中位总生存期没有达到，而接受7+3方案治疗的患者的中位总生存期为10.3个月。

在5年随访结果中，48%的CPX-351组患者和33%的7+3组患者实现了缓解（完全缓解或中性粒细胞或血小板不完全恢复的完全缓解）。此外，在所有获得缓解的患者中，CPX-351组的中位总生存期比7+3组长，并且CPX-351组的卡普兰-梅尔（Kaplan-Meier）3年和5年预估生存率都比7+3组高。

在5年的随访中，81%的CPX-351组患者和93%的7+3组患者死亡，每组患者的死因相似。根据Lancet博士的说法，进行性白血病是两种治疗方法中最常见的主要死亡原因。

“这项三期临床试验的5年最终随访结果支持了先前的证据，即CPX-351可以实现或帮助实现新确诊的高危或继发性AML老年患者的长期缓解，提高其生存率。”Lancet博士总结道。

CPX-351（Vyxeos）已被美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）批准用于治疗新确诊的治疗相关性急性髓系白血病（AML）或伴有骨髓增生异常综合征的AML成年患者。

这项研究由爵士药业公司资助。Lancet博士透露，他在Agios制药、第一三共株式会社、爵士药业和辉瑞制药担任顾问。

参考文献：

https://www.mdedge.com/hematology-oncology/article/224540/aml/combo-drug-improves-survival-older-patients-high-risk?channel=238