鼻咽癌：化疗敏感？放疗联合化疗或许能帮到您

重要性  在新发转移性鼻咽癌（mNPC）患者中，局部放疗的作用尚不清楚。

目的  探讨局部放疗在新发mNPC患者中的有效性和安全性。

设计、背景和参与者 在3个周期的顺铂和氟尿嘧啶化疗后，活检表现出完全或部分缓解（RECIST v1.1）的mNPC患者符合入组标准。

研究人员将这些患者随机分配（1：1），分别接受化疗联合放疗或单独化疗。

总体而言，在筛选出的173例患者中，符合入组标准的有126例，并随机接受化疗联合放疗（n = 63）或单独接受化疗（n = 63）。中位（IQR）随访时间为26.7（17.2-33.5）个月。

干预  化疗方案为，在120小时内，以5 g / m2的剂量连续静脉内输注氟尿嘧啶，并在第1天，以100 mg / m2的剂量静脉内连续输注顺铂，每3周给药一次，持续6个周期。化疗联合放疗组的患者在化疗后接受了调强放疗（IMRT）。

主要结果  该试验的主要终点是总生存率（OS）。次要终点是无进展生存期（PFS）和安全性。

结果  入组的患者共有126例（男105例[83.3％]，女21例[16.7％]；中位[IQR]年龄46岁[39-52]岁）。

化疗联合放疗组的24月OS为76.4％（95％CI，64.4％-88.4％），而单独化疗组为54.5％（95％CI，41.0％-68.0％）。

化疗联合放疗，使该试验达到了主要终点：改善的OS（分层风险比[HR]为0.42；95％CI为0.23-0.77；P = .004）。

与单独化疗组相比，化疗联合放疗组的无进展生存期也得到了改善（分层HR，0.36；95％CI，0.23-0.57）。

在急性血液学或胃肠道毒性作用方面，两组未没有观察到明显差异。

在化疗联合放疗组中，急性3级或更高级别的皮炎、粘膜炎和口干燥症的发生率分别为8.1％、33.9％和6.5％。化疗联合放疗组晚期重度3级或更高级别的听力损失和三头肌的发生率分别为5.2％和3.4％。

结论与相关性  该项随机临床试验显示，在化疗敏感的mNPC患者中，放疗联合化疗显著改善其OS。