内分泌治疗联合依维莫司可治疗芳香化酶失败后的晚期乳腺癌

乳腺癌是性激素相关肿瘤之一，体内雌/孕激素水平增高会刺激乳腺癌发生和进展，针对激素受体的内分泌治疗可使激素受体阳性的乳腺癌死亡率降低25%-30%，然而，内分泌治疗耐药问题是其面临的重要问题之一。

2012年，一项多中心、随机、双盲三期临床试验首次在大型临床研究中，为内分泌治疗联合依维莫司（飞尼妥,Everolimus,Afinitor ）用于非甾体类芳香化酶拟制剂治疗失败的HR阳性晚期乳腺癌患者的治疗，提供了询证医学证据。

BOLERO-2试验纳入了24个国家189家医疗中心的724例HR阳性乳腺癌患者，这些患者以往接受过非甾体类芳香化酶拟制剂，同时可接受他莫昔芬、氟维司群和化疗等其他治疗，主要终点为无进展生存期，次要终点包括宗圣、安全性等。

研究结果显示：485名患者随机接受依维莫司+依西美坦联合治疗，239名随机接受依西美坦+安慰剂治疗。与联合安慰剂组相比，联合依维莫司组显著延长PFS，其中，与联合安慰机组相比，依维莫司组中位PFS由3.2个月延长至7.8个月，中心评估表明，联合依维莫司组中位PFS由4.1个月延长至11.0个月。目前为止，OS事件数尚未达到实验设计要求，但现有结果表明联合依维莫司组的OS获益在逐渐增加。