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舒尼替尼获批适应症有什么?

作者
郭药师
阅读量:563
2025-01-20 20:51:33

舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。通过对舒尼替尼抑制各种激酶(80多种激酶)的活性进行评价,证明舒尼替尼可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR α和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2 和VEGFR3)、干细胞因子受体、Fms 样酪氨酸激酶-3、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)。生化和细胞测定证实舒尼替尼能抑制这些受体酪氨酸激酶(RTK)的活性,并在细胞增殖测定中证明了舒尼替尼的抑制作用。生化和细胞测定表明主要代谢物与舒尼替尼活性相似。

舒尼替尼的适应症:(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);(2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)患者;(3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。

目前舒尼替尼的仿制药已经上市销售,印度仿制版,规格12.5mg*28胶囊 /盒,售价为1500$;规格25mg*28胶囊/盒,售价为2000$;规格50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。孟加拉碧康仿制版,规格12.5*28胶囊/盒,售价为1200$ 人民币;规格25mg*28胶囊/盒,售价为1500$ 人民币;规格50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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舒尼替尼(sunitinib)
药品别称
舒尼替尼、索坦、sunitinib、Sutent、Sunitix、舒尼替尼苹果酸盐
适应人群
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展...[ 详情 ]
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