韦瑞德中文说明书
【药品名称】替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir
【韦瑞德适应症】治疗HIV-1感染以及慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。
【韦瑞德用法用量】成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上)推荐剂量:对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。
对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。
【韦瑞德副作用】全身无力;
胃肠道反应:轻至中度的胃肠道不适,常见的有腹泻、腹痛、食欲减退、恶心、呕吐和胃肠胀气、胰腺炎;
代谢系统:低磷酸盐血症(1%发生率);头晕、头痛。
【韦瑞德不良反应】不良反应在5% 以上的依次为头痛(13%)、鼻咽炎(10%)、恶心(9%)、乏力(8%)、上腹痛(7%)、背痛(7%)、腹泻(7%)、头晕(6%)。
随访3 年,韦瑞德组的不良事件发生率在5% 以上的有上腹痛、头痛、发热、鼻咽炎。
基于韦瑞德的所有临床研究,在观察期间,均未发现与韦瑞德治疗相关的如肾功能损伤、肝功能恶化、死亡等不良事件。
【韦瑞德注意事项】
1、用药剂量及时间
韦瑞德的剂量是每天300毫克,相当于恩替卡韦的600倍,具体用药不受日常饮食的影响,因此可以根据个人习惯在餐前、餐后服用。需要注意的是每天必须同一时间段用药,不可以今天早上8点服药,第二天晚上7点才服用,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。
2、药物相互作用
韦瑞德与部分治疗艾滋病的药物,比如去羟肌苷,还有治疗丙肝的药物,比如“吉二代”有相互的作用。如果需要同时治疗,应该是在医生的指导下选择其他合适的治疗方案或调整药物的剂量。
3、跟踪监测
对感染HBV但中断韦瑞德治疗的患者必须严密监测,包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当,可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104