耐信适应症:胃食管反流性疾病(GORD)包括侵蚀性反流性食管炎(包括糜烂性食管炎)的起始和长期治疗,可用于食管炎的长期维持治疗和预防GORD复发,以及GORD病的对症治疗。与抗生素联用于根除幽门螺杆菌,治疗幽门螺旋杆菌引起的十二指肠溃疡,以及预防幽门螺杆菌相关的消化道溃疡的复发。耐信是全新一代质子泵抑制剂(PPI),主要适用于治疗消化性溃疡。与其他质子泵抑制剂相比,耐信具有疗程更短、疗效更稳定、起效更快速持久和较高的HP溃疡根除率等优势,是目前治疗消化性溃疡的最新一代药物。
耐信已于2001年批准在美国和欧洲主要国家上市。于2003年在我国内上市,并于2004年11月进入了全国医保目录,市场得到启动。
耐信与奥美拉唑治疗反流性食管炎临床对比研究,耐信的总有效率为97.18%,明显高于奥美拉唑的84.51%,不良反应发生率无显著差异。陈才铭做过奥美拉唑和耐信治疗十二指肠溃疡的成本-效果分析,耐信组的痊愈率92.6%,高于奥美拉唑的78.6%,结果证明耐信具有成本和效果优势。
耐信使胃内pH>4的时间更长。对胃内pH>4持续时间与反流性食管炎愈合率的研究结果表明,24小时内pH>4的时间持续越长,8周后愈合的患者数量越多。口服不同的药物5天,胃内24小时内pH>4持续时间由长至短依次为:耐信40mg、奥美拉唑40mg、兰索拉唑30mg、泮托拉唑40mg和雷贝拉唑20mg。说明耐信40mg的抑酸作用比其他质子泵抑制剂更强。临床试验也充分证实了耐信40mg出色的pH控制能力。总的来说耐信治疗早期胃癌疗效很不错。
参考资料: FDA说明书更新于2023年7月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153
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