全可利在国内上市了没？

全可利是治疗肺动脉高压的药物。适用于WHO功能分级2到4级的肺动脉高压患者。以改善患者的运动能力和减少临床恶化。全可利是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，主要通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。

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全可利原研药是由瑞典Aeethon公司和美国Genentetch公司联合开发，是一种相对分子质量低的特异性竞争性的双重内皮素（ET）受体阻滞剂。 

于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。在美国，全可利32mg分散片于2017年9月获得FDA批准。 

2019年09月12日，强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）宣布，全可利分散片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。全可利分散片，由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。 

全可利初期服用剂量建议为一天2次，每次62.5mg，持续4周服用，随后增加至维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次，一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可以在饭前或者饭后早晚服用全可利。

全可利改善运动能力和血流动力学。BREATHE-5评估了全可利对世界卫生组织（WHO）心功能分级（FC）Ⅲ级艾森曼格综合征患者的疗效。治疗16周后，全可利可显着改善艾森曼格综合征患者的运动能力、心功能分级，并降低肺血管阻力和平均肺动脉压。此外，全可利不降低患者血氧饱和度，提示药物不影响体肺循环之间的平衡。连续观察24周时全可利仍显示出良好效果。在BREATHE-5的亚组研究中，伴有房间隔缺损（ASD）和室间隔缺损（VSD）的艾森曼格综合征患者的运动能力、血流动力学均表现出相似程度的改善，提示间隔的缺损部位并非全可利疗效的关键决定因素。

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