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Erivedge如何使用?

作者
郭药师
阅读量:629
2025-01-21 08:19:38

Erivedge是一种刺猬(hedgehog)通路抑制剂适用于手术后复发或不是手术备选者,和不是放疗备选者有转移基底细胞癌,或有局部晚期基底细胞癌成年的治疗,那么,Erivedge如何使用?

Erivedge的使用方法是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

Erivedge可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊,不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。

Erivedge的剂量修调整:

肝肾功能损害:无需调整剂量;

难以忍受的不良反应:

禁止治疗≤8周,以防止无法忍受的不良反应,直至改善或消退;

尚未研究中断前<8周的治疗持续时间。

另外,Erivedge对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下Erivedge对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。

采用体外试验及放射性标记Erivedge的体内代谢相结合的方式表征Erivedge的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。

在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。

Erivedge最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,和完全丧失味觉。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
适应人群
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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