2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。
自2012年10月,维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准,那么,维莫德吉列入医保了吗?
据医伴旅了解,维莫德吉在国内还没有上市,因此,没有进入医保可说,而瑞士罗氏进口到土耳其版的价格较为亲民,规格:150mg 28胶囊/盒,约16000$左右,由于汇率浮动,价格也不能固定,具体价格请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。
维莫德吉的作用机制:
研宄显示,维莫德吉靶向于SMO蛋白,抑制Gli的活化,从而抑制下游基因的转录及表达。临床一期实验使用正常皮肤和毛囊的样品测定Gli表达水平,将其结果作为药物药效的替代指标。73.5%的病人皮肤活体组织测定结果和30%的病人毛囊样品测定结果显示大于2倍Gli表达水平下调。
临床前模型中,维莫德吉抑制肿瘤生长的程度与Hh通路异常激活的方式相关。基底细胞癌和成神经管细胞瘤中,Hh通路异常激活来源于染色体9q上的Ptch1功能缺失性突变。维莫德吉对于此类异常激活导致的肿瘤具有抑制作用。但是,其他类型的肿瘤,比如胰腺癌、卵巢癌、结肠直肠癌,来源于配体依赖的Hh通路异常激活。
小鼠模型中显示,维莫德吉可推迟肿瘤生长,但是不能抑制肿瘤生长,虽然测定结果显示出通路中GlilmRNA水平下调。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388