Xgeva治疗效果如何呢?一项III期临床试验纳入了年龄超过18岁且起始强的松每日使用剂量≥7.5 mg或同等剂量激素使用时间大于3个月的人群,或者糖皮质激素使用时间≥3个月的人群。研究对象中年龄<50岁需有骨质疏松骨折的病史。持续使用糖皮质激素且年龄≥50岁的人群需要T值小于或等于-2.0(或小于或等于-1.0且合并骨折史)。研究对象按1:1比例随机接受Xgeva60mg皮下注射每半年一次,或利塞膦酸钠5mg口服每天一次持续使用24月,同时均每天补充钙和维生素D。
结果:795例研究对象中,有590例完成了本项研究。无论是在起始使用糖皮质激素人群还是在持续使用糖皮质激素人群中,Xgeva在提示腰椎和髋部BMD方面的作用均优于利塞膦酸钠。不良反应事件方面,严重的不良反应事件和骨折的发生情况两个治疗组间无显著差异。 结论:治疗24个月时,Xgeva提升腰椎和髋部BMD的作用优于利塞膦酸钠。在安全性方面两个药物类似。狄诺塞麦也许是糖皮质激素诱导骨质疏松治疗的新选择。
Xgeva由生物技术公司Amgen开发,是一种人单克隆抗体,第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂。它通过阻止破骨细胞的发展起作用,破骨细胞是分解骨骼的细胞(骨吸收)。Xgeva用于治疗骨质疏松症,治疗诱导的骨丢失,转移至骨,和骨巨细胞瘤,可降低癌症患者的骨折风险。Xgeva禁用于低血钙水平的人群。Xgeva最常见的副作用是手臂或腿部的关节和肌肉疼痛。
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