曲美替尼的中文化学名称:N-[3-[3-环丙基-5-[(2-氟-4-碘苯基)氨基]-3,4,6,7-四氢-6,8-二甲基-2,4,7-三氧代吡啶并[4,3-d]嘧啶-1(2H)-基]苯基]乙酰胺,2014年1月10日,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年4月30日,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗。
2019年1月7日,CDE已受理诺华“达拉非尼”和“曲美替尼”的上市申请。2019年12月,诺华双靶组合产品达0拉非尼和曲美替尼获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日,国家药品监督管理局批准达拉非尼和曲美替尼联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。
曲美替尼在国内售价是多少?
曲美替尼在中国售价:曲美替尼规格 2mg/30片/盒,价格为30000$左右。土耳其上市的曲美替尼是目前性价比最高的一款,土耳其曲美替尼规格2mg*30片/盒,约合人民币11500$。详细的购药流程以及价格患者可以咨询医伴旅客服进行了解。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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