索拉非尼（多吉美）是在什么时候上市的？

索拉非尼（多吉美）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，那么，索拉非尼（多吉美）是在什么时候上市的？

索拉非尼的上市时间：

2005年12月，索拉非尼（多吉美）经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

2007年10月，欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼（多吉美）用于治疗肝细胞癌。

2007年11月，美国食品药品局批准索拉非尼（多吉美）用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼（多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

关于索拉非尼（多吉美）治疗肝癌：

在美国、欧洲和澳大利亚等国家和地区选取602名晚期肝癌患者进行了研究。这些患者都未接受过系统治疗。

研究结果发现，与服用安慰剂相比，服用索拉非尼(多吉美)可使晚期肝癌或原发肝癌患者的总生存期延长约44%，延缓疾病发展时间为73%。

新研究结果显示，多吉美作为治疗肝癌的一种新选择，能够起到延长患者生存期的效果，这一结果“令人鼓舞”。

多吉美由德国拜耳医药保健公司生产，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。在亚太地区选取晚期肝癌患者进行了研究，结果发现多吉美可使这些患者的生存期延长约47%。

索拉非尼（多吉美）具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。