阿培利司治疗乳腺癌效果怎么样？

alpelisib(Piqray)阿培利司已被FDA批准用于治疗HR阳性，HER2阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的绝经后男女在基于内分泌的治疗方案上或之后进展。

在SOLAR-1试验的一部分PIK3CA突变患者中，接受阿培利司联合治疗的患者的中位PFS为11.0个月(95%CI，7.5-14.5)，而5.7个月(95%CI，3.7) -7.4)对于那些接受安慰剂加氟维司群的患者。

在中位随访20个月后评估的结果表明，进展或死亡的风险降低了35%，危险系数为0.65，有利于阿培利司(95%CI，0.50-0.85;P =。 00065)。没有PIK3CA突变的患者，阿培利司对中位PFS没有优势。

有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而阿培利司Alpelisib联合氟维司群组是32.7%，提高一倍。阿培利司Alpelisib的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

阿培利司是第一种在治疗这类乳腺癌患者中显示出临床上有意义的益处的PI3K抑制剂。针对患者特定基因突变或生物标记物的靶向治疗能力在癌症治疗中变得越来越普遍，并且伴随的诊断测试有助于肿瘤学家在选择可能从这些靶向治疗中受益的患者时，” FDA肿瘤学卓越中心主任，FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur医师在新闻中说。

阿培利司，每日同一时间与食物同服，一日一次，如漏服，于9小时内尽早补服，漏服超过 9 小时，不得补服，次日恢复原用药计划，如服药后发生呕吐，不得补服，仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。

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