雷帕鸣治疗肾移植疗效如何？

雷帕鸣(Rapamune)主要成分为西罗莫司。雷帕鸣(Rapamune)适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议雷帕鸣( Rapamune)制剂与环孢素和皮质类固醇类联合使用。

为评估雷帕鸣(Rapamune)对于预防肾移植后的器官排斥的安全性和疗效，进行了两项随机、双盲、多中心对照试验。这两项试验，在服用环孢素和皮质类固醇类的同时，比较给予两档剂量的雷帕鸣(Rapamune)口服溶液（2mg和5mg，一日一次），和给予硫唑嘌呤(试验1)或安慰剂(试验2)。试验1在美国38个研究单位进行，719例患者参加。

移植后随机分配：284例接受雷帕鸣(Rapamune)2mg/d， 274例接受雷帕鸣(Rapamune)5mg/d，161例接受硫唑嘌呤2-3 mg/kg/d。试验2在澳大利亚、加拿大、欧洲和美国共34个研究单位进行，576例患者参加。于移植前随机分配：227例接受雷帕鸣(Rapamune)2mg/d，219例接受雷帕鸣(Rapamune)5mg/d， 130例接受安慰剂。在这两项试验中，禁用抗淋巴细胞抗体诱导治疗。在这两项试验中，主要疗效的终点是在移植后最初6个月内治疗失败的比率。治疗失败定义为急性排斥反应首次发作(经活组织检查证实)，移植物丢失或死亡。

与硫唑嘌呤和安慰剂比较，移植后6个月中，雷帕鸣(Rapamune)2mg/d和5mg/d剂量水平，显著降低了治疗失败的发生率。