
去纤苷/去纤维钠(Defitelio)在造血干细胞移植(HSCT)治疗重度肝VOD的处理得到的营销授权欧盟委员会。一项3期随机去纤维的对照研究在儿科移植患者预防肝VOD的也已完成。去纤苷/去纤维钠(Defitelio)已普遍很好的耐受性;在上市前使用的治疗肝VOD的期间观察到的最常见的不良反应是出血,低血压和凝血功能障碍。
去纤苷用法以及用量:1.推荐剂量:去纤苷/去纤维钠(Defitelio)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注.该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷/去纤维钠(Defitelio)共最小21天.如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷/去纤维钠(Defitelio)直至VOD的解决或直至最大60天。2.给药指导:输注前去纤苷/去纤维钠(Defitelio)必须被稀释;去纤苷/去纤维钠(Defitelio)的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过种血管加压素血流动力学上稳定,通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷/去纤维钠(Defitelio);利用装备有一个0.2微米在线过滤器个输注组件给予稀释好的去纤苷/去纤维钠(Defitelio)溶液.给药前和后立即用5%葡寄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。去纤苷/去纤维钠(Defitelio)不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114
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