达格列净作用效果

达格列净（安达唐）是一种首创（first-in-class）的选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i），主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2（是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收作用），减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而达到降低血糖水平的效果，并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。2017年3月，糖尿病创新药达格列净（安达唐）在国内获批上市，成为我国上市的第一个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于二型糖尿病患者改善血糖控制。

DECLARE-TIMI 58研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估达格列净（安达唐）对2型糖尿病患者心血管的安全性和有效性。该研究共计纳入2型糖尿病（T2DM）患者17160名，其中包括已确诊动脉粥样硬化心血管疾病者（ASCVD；n = 6971）和合并多种心血管危险因素（MRF）的非ASCVD患者（n = 10189），按照1:1随机分入达格列净组（10 mg/d）和安慰剂组。  

中位数随访时间为4.2年，其研究结果如下：达格列净（安达唐）组和安慰剂组患者的MACE发生率分别为8.8% vs. 9.4%，其主要安全性终点达到非劣效性检验标准（HR=0.93，95%CI：0.84-1.03，P<0.001）。就其主要疗效性终点而言，两组MACE发生率的差异无统计学意义，但达格列净（安达唐）组患者CVD/HHF的发生率（4.9% vs. 5.8%）明显低于安慰组，达到优效性检验标准。

达格列净（安达唐）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。