尼洛替尼应如何服用呢?当我们拿到一款新药时应该第一时间仔细阅读说明书,了解它的用法用量。
尼洛替尼是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂,由伊马替尼改进而成,用于治疗对格列卫(伊马替尼)耐药的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。
对伊马替尼耐药的定义是:伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。对伊马替尼不耐受的定义是:尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗;或者,尽管采用了最佳支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。
尼洛替尼推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。
特殊人群用药:
(1)儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐尼洛替尼用于治疗小于18岁的患者。
(2)老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。
(3)肾损害患者:尚未在肾损害患者中进行临床研究。
(4)尼洛替尼及其代谢产物只有少部分经肾排泄。所以预计肾损患者并不会出现总体清除率的降低。对肾损害患者,不需要进行剂量调整。
(5)肝损害患者:对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者,不推荐尼洛替尼治疗。
作为处方药,尼洛替尼使用前一定要先由有治疗经验的医生诊断,并且在用药期间谨遵医嘱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293