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尼洛替尼治疗白血病疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:688
2025-01-20 10:38:18

尼洛替尼2007年在美国获批上市,目前主要用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 

尼洛替尼的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。只要患者持续受益,尼洛替尼治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。

尼洛替尼治疗白血病疗效怎么样?

体外研究显示,能够选择性抑制bcr-aLl自磷酸化,降低野生型bcr-aLl和格列卫耐药突变细胞的增殖和发育能力。采用尼洛替尼治疗对于大多数晚期CML患者都是有效的。对于加速期的患者,总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%,而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期患者中,这两种反应率分别为39%和27%。 

Ⅱ期临床研究表明,尼洛替尼对46%的具有格列卫抗药性的病人有效,且副作用更小,通常不会出现使用格列卫治疗时常见的毒性反应(例如液体潴留、体表水肿、体重增加)。研究人员认为,尼洛替尼在总体上可以被很好地耐受。其常见的不良事件包括骨髓抑制、一过性血间接胆红素升高症和皮疹。

需要格外注意的是,对尼洛替尼活性物质或任何赋形剂成份过敏者和伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

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尼洛替尼(Nilotinib)
药品别称
尼洛替尼、达希纳、Nilotinib、Tasigna
适应人群
适用于成人及年龄≥1岁的儿童患者中,新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+...[ 详情 ]
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