达希纳胶囊的说明书

慢性粒细胞白血病是四种最常见的白血病之一，在世界上所有的白血病病例中大约占15%。如果不治疗，CML将在三到五年的时间里，从初期（慢性期）经过一个过渡期（加速期）发展到急变期，从而迅速致命。达希纳能更有效针对诱发癌症的bcr-abl基因及其变异基因，有效治疗白血病患者。以下是达希纳胶囊的说明书。

通用名：尼洛替尼

商品名称：Tasigna

全部名称：尼洛替尼，达希纳，Nilotinib，Tasigna 

适应症：

用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。 

用法用量：

1、达希纳的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。

2、推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。

3、只要患者持续受益，达希纳治疗应持续进行。

4、胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末（比如胶囊损坏），也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。

5、对于不能吞咽胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起，混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙，同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。

6、应遵医嘱治疗。但如果错过给药，患者不得另外补充剂量，而是按照处方服用下一次剂量。

7、如果临床需要，达希纳可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用，也可与羟基脲或阿那格雷联用。

禁忌：

1、对达希纳活性物质或任何赋形剂成份过敏者。

2、伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。 

不良反应：

达希纳最常见的（在慢性髓性白血病慢性期和加速期两个群组中共≥10%）与药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒症、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛。大多数不良反应为轻度至中度。脱发、肌肉痉挛、食欲减退、关节痛、骨痛、腹痛、外周性水肿及乏力相对较少见（<10% 且≥5%），为轻度至中度（一级或二级）。