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达希纳上市时间

作者
郭药师
阅读量:629
2025-01-19 19:48:11

达希纳是尼洛替尼在我国上市的商品名,尼洛替尼(达希纳)2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。 

2009年7月尼洛替尼由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

达希纳临床上的推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。

对于不能吞咽达希纳胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙,同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。应遵医嘱治疗。但如果错过给药,患者不得另外补充剂量,而是按照处方服用下一次剂量。如果临床需要,达希纳可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用,也可与羟基脲或阿那格雷联用。 

尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐达希纳用于治疗小于18岁的患者。 对肾损害患者,不需要进行剂量调整。 对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者,不推荐达希纳治疗。

目前,瑞士诺华也已经在印度上市了达希纳,价格更低,患者如果需要的话可以咨询医伴旅客服了解最新价格及购买信息。

参考资料: FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

尼洛替尼(Nilotinib)
药品别称
尼洛替尼、达希纳、Nilotinib、Tasigna
适应人群
适用于成人及年龄≥1岁的儿童患者中,新诊断的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+...[ 详情 ]
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