[适 应 症]
2型糖尿病
选择用药时首先要根据患者的具体病情,同时还要根据患者的年龄、性别及一些特殊情况来考虑用药的选择和剂量。多吉美(索拉非尼)是一款治疗肝癌晚期和肾癌晚期的靶向药物,疗效十分显著。那么特殊人群服用多吉美的注意事项都有哪些呢?
1、孕期避免应用多吉美。尚无妊娠期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。
2、育龄妇女在治疗期间应注意避孕。动物实验表明索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性。治疗期间和治疗结束至少2周内应采取足够的避孕措施。
3、妇女在该药治疗期间应停止哺乳。目前尚未知索拉非尼是否可进入人类乳汁。动物实验表明索拉非尼和/或其代谢常务可进入到乳汁中。
4、不建议儿童应用多吉美。尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性有效性资料。
5、不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923