2012年9月27,FDA批准Stivarga瑞格菲尼用于治疗曾使用氟嘧啶、奥沙利泊、伊立替康方案的化疗或抗(VEGF )血管生长因子疗法或抗(EGFR)表皮生长因子受体抗体疗法(如果患者是RAS野生型)的转移性结直肠癌。2013年2月25,美国FDA扩展批准Stivarga瑞格菲尼新适应症,用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST )患者的治疗。2014年8月,Stivarga瑞格菲尼被欧盟委员会(EC)批准用于治疗患者有不可切除或转移性胃肠间质瘤(GIST)且在既往伊马替尼及苏尼替尼治疗后疾病进展或无法耐受的成年患者。2017年1月4日,作为二线治疗肝癌的拜耳Stivarga瑞格菲尼在美国优先获得评审资格并在同年4月获得FDA批准上市用于二线肝癌治疗。Stivarga瑞格菲尼的适应症如此多,那它的用法用量是多少?
⑴转移性结直肠癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
⑵胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
⑶肝细胞肝癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。
如果患者忘了在规定的时间服用Stivarga瑞格菲尼,那么就要立即服药。但如果你下一次服药时间在12小时以内,可以跳过本次服药,下次服药时间仍按照规定时间进行。