索坦治疗胃肠道间质瘤疗效怎样呢？

索坦可以用来治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌以及胰腺神经内分泌瘤，治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。治疗胰腺神经内分泌瘤的推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。 索坦2007年就在我国获批上市了，但是对于一些新确诊的患者来说，对于索坦的疗效还不是非常清楚，下面我们来看看索坦治疗胃肠道间质瘤疗效是怎样的呢。

研究A是一项索坦治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）患者的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III 期临床研究。研究目的是比较索坦+最佳支持治疗组与安慰剂+最佳支持治疗组的疾病进展时间（TTP）。

其他目的包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。该研究中患者以2：1 比例随机分配到每日一次口服50mg 索坦组或安慰剂组，服药4周、停药2周，6周为一个治疗周期（4/2 给药方案），直至疾病进展或因其他原因退出研究为止。患者出现疾病进展时揭盲，安慰剂组的患者随后可进入开放的索坦组，而索坦组患者则根据研究者的判断继续接受治疗。

按计划已在149 例疾病进展事件发生后进行了中期疗效和安全性分析。索坦组的研究终点（TTP 和PFS）均明显优于安慰剂组，具有显著性统计学意义。在中期分析时总生存期的数据尚未成熟。 在该研究最初设定的OS最终分析中，索坦组受试者的中位OS为72.7周，安慰剂组的中位OS为64.9周[HR=0.876,95%CI（0.679，1.129）]。