克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制MET/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点激酶抑制剂,克唑替尼获批治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)患者。
一项III期研究比较了克唑替尼对比培美曲塞-铂类化疗一线治疗晚期ALK阳性NSCLC的疗效和安全性。
研究筛选了343名未治的晚期非鳞ALK阳性NSCLC患者,随机按1:1分配到克唑替尼组(250mg PO BID)或者化疗组(培美曲塞 500mg/m2 +顺铂 75mg/m2或者卡铂 AUC 5-6)。主要终点是PFS。
克唑替尼显著延长患者无进展生存期PFS(10.9 vs. 7.0 个月)。克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的客观反映率ORR也明显优于化疗(74% vs. 45%)。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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