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enzalutamide作用效果

作者
郭药师
阅读量:559
2025-01-20 20:56:49

enzalutamide作用效果

前列腺癌是前列腺上皮细胞恶性增生所导致的一种肿瘤,也是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤,80%的患者为65岁以上的男性。enzalutamide是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物,相比于第一代雄激素受体抑制剂enzalutamide拥有药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更轻等优点。

2012年FDA批准enzalutamide用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。在2018年,enzalutamide再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高危nmCRPC。在一项名为PROSPER的临床试验中,enzalutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。 这项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受enzalutamide的治疗。 试验结果表明,enzalutamide与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月。

enzalutamide治疗期间每个月复查PSA,观察疗效。enzalutamide的推荐量为每日一次,一次4粒(共计160mg,每粒40mg)。温开水送服。建议患者整体吞服整个enzalutamide胶囊,不要打开胶囊或者溶解,咀嚼后服用。enzalutamide可用于阿比特龙的耐药后治疗药物,可以服用到耐药为止,耐药时间也是因人而异的,一般的耐药时间还要根据疾病进展以及自身身体情况决定。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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