Venclyxto中文的说明书

Venclyxto中文的说明书

Venclyxto通用名称维奈托克，是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小分子抑制剂。曾证实在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venclyxto通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，Venclyxto曾显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。以下是Venclyxto的中文说明书。

通用名称：维奈托克

商品名称：venetoclax

其他名称：Venclexta，venclyxto

适应症：Venclyxto适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

用法用量：维奈托克(Venclyxto)按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

不良反应：最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲乏。

禁忌：Venclyxto在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。

注意事项：肿瘤溶解综合征、中性粒细胞减少、免疫接种：用Venclyxto治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究VENCLEXTA治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。胚胎-胎儿毒性。