[适 应 症]
2型糖尿病
400-001-2811
舒尼替尼治疗格列卫不耐受的胃肠道间质瘤
阅读量:832
2025-01-21 06:58:04
胃肠间质瘤是一组独立起源于胃肠间质干细胞的肿瘤，舒尼替尼( Sunitinib )是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。2006年1月26日， 美国FDA批准索坦舒尼替尼治疗格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤。
一项临床研究纳入多个地区521例对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者参与试验。患者按1：1随机接受舒尼替尼和安慰剂的治疗。
结果显示索坦舒尼替尼明显改善了胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。格列卫治疗失败后，改用索坦组疾病无进展生存期为5.6个月，而安慰剂组为1.4个月。研究中有一些常见的副作用包括疲劳、食欲消退、呕吐、腹泻。
针对格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤患者服用舒尼替尼可以获得更长的生存期。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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