舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,临床研究显示,舒尼替尼治疗中国晚期RCC患者安全有效。
研究入组了105例不能手术的晚期RCC患者,采用舒尼替尼50mg/天,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期。
研究结果显示,患者中位无进展生存期为14.2个月,中位总生存期30.7个月,客观缓解率为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%。
服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级,不良反应症状较轻。3级及以上的主要不良反应包括手足综合征、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、高血压、血红蛋白减少和皮疹等。
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