舒尼替尼获批肾癌术后辅助治疗用药

美国FDA于批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后（肾切除术）处于肾癌（RCC）高风险复发人群的术后辅助治疗。

临床研究分析了舒尼替尼与安慰剂用于肾癌术后辅助治疗的数据。

研究入组了615例伴有高复发风险的RCC术后患者，随机分组给予舒尼替尼50mg（允许降低剂量至37.5mg）或安慰剂，按照服药4周停药2周的方案治疗1年。以无病生存期DFS作为主要治疗终点。

研究结果中显示，舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。使用舒尼替尼治疗的患者术后无病生存期DFS为6.8，安慰剂为5.6年；相比安慰剂，使用舒尼替尼治疗的肾癌患者复发总风险降低了24%。